【勤務先の概要】
中国に工場をもつ会社の研究開発部門です。
貼付剤などの国内医薬品を中国に導出すると共に、中国向け製品の自社開発・受託開発も行っております。医薬品業勤務経験者優遇。
【業務の目的】
貼付剤医薬品の処方設計、試作、分析評価。医薬品許可品目のと薬事対応。
医薬品開発
■貼付剤医薬品開発の分析に関わる業務
・試作された貼付剤の分析評価（前処理、HPLC分析、データ解析、報告等）
・貼付剤の試作の補助や実験器具洗浄
・その他、SOPの更新や保管、研究備品等の発注伝票の整理
国内薬事対応
■医薬品許可品目の国内薬事対応
・承認品目のQA/QC業務（1製品）及び薬事、GMP、GVP 関係資料のファイリング、保管
・総括製造販売責任者の業務補佐
・各種手順書の更新、文書管理
・当局査察対応時の補佐
製剤研究
■貼付剤医薬品開発の製剤研究
・貼付剤の処方設計と試作、工業化検討
・工業化支援と製造設備対応
※薬事業務の実務経験者大歓迎ですが、現在の許認可対象が1品目のため、医薬品分析業務経験者の方でも、医薬品分析業務をしながら楽事業務の習得と実務が可能となります。
※貼付剤の試作時に有機溶剤を利用します。