採用情報

【勤務先の概要】

・中国に工場をもつ会社の研究開発部門です。
・貼付剤などの国内医薬品を中国に導出すると共に、中国向け製品の自社開発・受託開発も行っております。
・医薬品企業勤務経験者優遇。

【業務の目的】

・貼付剤医薬品の処方設計、試作、分析評価
・医薬品許可品目の薬事対応

【業務の詳細】

貼付剤医薬品開発の分析に関わる業務

・試作された貼付剤の分析評価（前処理、HPLC分析、データ解析、報告等）
・貼付剤の試作の補助や実験器具洗浄
・その他、SOPの更新や保管、研究備品等の発注伝票の整理

医薬品許可品目（輸出製品）の国内薬事対応（出荷のためのQA/QC）

・承認品目のQA/QC業務（１製品）及び薬事、GMP、GVP関係資料のファイリング、保管
・総括製造販売責任者の業務補佐
・各種手順書の更新、文書管理
・当局査察対応時の補佐

貼付剤医薬品開発の製剤研究

・貼付剤の処方設計と試作、工業化検討
・工業化支援と製造設備対応